Programa de Suporte ao Diagnóstico AstraZeneca

Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático, com receptor hormonal Paciente adulto com câncer de mama metastático, receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2 0, HER2 0+, HER2 1+, HER2 2+/ISH negativo)¹,².

Análise da via PIK3CA/AKT/PTEN + HER2 IHQ + ISH

Análise dos genes: AKT1, ALK, ATM, BRAF, BRCA1, BRCA2, EGFR, ERBB2, ESR1, FGFR3, HRAS, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, MET, NRAS, PALB2, PDGFRA, PIK3CA, POLE, PTEN, RET, e TP53.

Análise da expressão de HER2 por IHQ

Metodologia: NGS + IHQ + ISH*

Amostra: Bloco de parafina

TAT: 10 dias úteis

---

Paciente adulto com câncer de mama metastático HER2 negativo (2+/ISH negativo ou que não tenha realizado a técnica de ISH para confirmação do resultado) Lê-se negativo: HER2 0, HER2 0+, HER2 1+ ou HER2 2+ com ISH negativo¹,².

Retestagem de HER2 em câncer de mama - IHQ e ISH

Metodologia: Imuno-Histoquímica (IHQ) e ISH (se necessário para confirmação de casos equívocos)

TAT: 10 dias corridos

**Se necessário

^{1. Pacientes com resultado HER2 2+ / ISH positivo não são elegíveis para o teste, pois são considerados HER2 positivos.}

^{2. Na ausência de resultado de ISH, pacientes com HER2 2+ são considerados elegíveis para o teste.}

Pacientes recém-diagnosticadas (1L) com carcinoma epitelial avançado de ovário (estágios FIGO III-IV), dos subtipos seroso de alto grau ou endometrióide grau 2/3, trompas de Falópio ou peritoneal primário.

HRD Incluindo avaliação de cicatrizes genômicas (LOH, LST e TAI), escore de instabilidade genômica (GIS) e sequenciamento de genes BRCA1 e BRCA2

Metodologia: NGS

Amostra: bloco de parafina

TAT: 14 dias corridos

---

Pacientes recém-diagnosticadas (1L) ou Pacientes recidivadas (2L) com carcinoma epitelial avançado de ovário (estágios FIGO III-IV), dos subtipos seroso de alto grau ou endometrióide grau 2/3 e outros carcinomas epiteliais (exceto os do subtipo mucinoso), trompas de Falópio ou peritoneal primário.

BRCA Somático

Metodologia: NGS

TAT: 14 dias corridos

Amostra: bloco de parafina com mínimo de 30% de celularidade tumoral

Pacientes com câncer de próstata metastático

HRR – ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDK12, CHECK1, CHECK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L, TP53

Metodologia: NGS

Amostra: bloco de parafina com mínimo de 30% de celularidade tumoral

TAT: 14 dias corridos

OBS: Podem ser enviadas amostras do sítio primário (preferencialmente) ou do sítio de metástase. Não são aceitas biópsias ósseas

Paciente com câncer de próstata com metástase óssea

HRR Biópsia Liquida para paciente com metástase óssea - ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDK12, CHECK1, CHECK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L, TP53

Metodologia: NGS

Amostra: Sangue periférico (plasma)

TAT: 15 dias corridos

Paciente com Adenocarcinoma de Pulmão de não pequenas células, estadiamento inicial (IB-IIIB), ressecável.

Painel Inicial de Pulmão + PD-L1 + ALK: (EGFR, KRAS, NRAS, BRAF) + PD-L1 e ALK

Metodologia: NGS e IHQ

TAT: 10 dias corridos

Paciente com câncer de pulmão não pequenas células (CPNCP), subtipo adenocarcinoma com tumor em estágio avançado ou metastático (III irressecável à IV).

Painel tumoral expandido + PD-L1

Metodologia: NGS + IHQ

TAT: até 15 dias corridos

Paciente com Câncer de Pulmão de não pequenas células (CPNPC), subtipo adenocarcinoma metastático (IV).

EGFR – Biópsia líquida

Metodologia: PCR digital

TAT: 7 dias corridos

Pacientes com diagnóstico de Câncer primário de Pulmão Não Pequenas Células (CPNPC) – não escamoso, que já fizeram o uso ou estão em uso do medicamento EGFR TKI, após a confirmação de progressão clínica da doença;

T790M – EGFR (tecido)

Metodologia: NGS

TAT: 10 dias corridos

T790M – EGFR (biópsia líquida)

Metodologia: PCR digital

TAT: 7 dias corridos

Não será aceito subtipo escamoso

Pacientes com critério de tratamento

TAT: 15 dias corridos

Análise de status mutacional do gene IgHV

Metodologia: PCR

Single-PLEX em DNA (Sanger)

TP53 – Pesquisa de mutação para LLC

Metodologia: NGS

FISH-TP53 – Deleção cromossomo 17

Metodologia: Sondas de DNA marcadas com fluorescência (FISH)